【新闻】皮肤细胞重新编程以恢复年轻功能

Babraham研究所的研究开发了一种方法,可以将人类皮肤细胞“时间跳跃”回30年,从而在不失去其特殊功能的情况下逆转细胞的衰老时钟。该研究所表观遗传学研究项目的研究人员的工作已经能够部分恢复老年细胞的功能,并恢复生物年龄的分子测量。该...

【新闻】祝贺启园信息客户启明医疗获全球第一张III类心血管植入器械MDR CE证书

日前,启明医疗官方消息显示,其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CEMDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。尤其值得一提的是,根...

【公开课/内训】EN ISO14971 2019 A11 2021 版和技术指南ISO/TR24971 2020版课程

各位朋友,为了满足各位的需求,特开设ENISO149712019A112021版和技术指南ISO/TR249712020版课程长期线上课程1200元/人(考试通过颁发证书,老客户1000元/人),公开课12000元/天(企业可...

【公开课/内训】ISO 13485 2016(YY/T0287 2017)及内审员课程

各位朋友,仍然有很多人要参加 ISO134852016(YY/T02872017)及内审员课程,所以特开设长期线上课程1000元/人(公开课,老客户800元/人,考试通过颁发培训证书),内训每天10000元(网络线上,企业可以录频自己...

【论坛】ISO 13485 2016(YY/T0287 2017)及内审员

欢迎各位就ISO134852016以及审核方面在下面页底评论区进行留言讨论。可以用数据库的用户名留言,也可以以游客匿名的方式留言。祝讨论中得到收获。...

【新闻】法国德国医疗技术团体呼吁将 MDR 的过渡期至少延长 2 年

欧盟最重要的两个医疗技术协会,法国的Snitem和德国的BVMed,呼吁将欧盟的医疗器械法规过渡期至少延长两年,该过渡期定于2024年5月结束。BVMed和Snitem的成员占欧盟医疗器械市场的50%以上,在一份联合...

【新闻】新冠抗原试剂盒2022-3-12

序号受理号注册证编号批准日期产品名称申请人1CSX2200052国械注准202234003462022/03/12新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司2CSX2200053国械注准20203...

【新闻】第一位接受基因编辑猪心脏的患者2月后去世

3月8日下午,在马里兰大学医学中心,移植手术两个月后,第一个在开创性手术中用转基因猪替换心脏衰竭的人去世。住在马里兰州的大卫·贝内特57岁。他患有严重的心脏病,并在多次等待接受人类心脏的名单被拒绝后同意接受实验猪的心脏。目前尚不清楚他的...

【标准】EN ISO 11135:2014/A1:2019 Sterilization of health-care products– Ethylene oxide – Requirements

很多人需要此欧盟协调标准-附录MDRIVDR745/746GSPR关系http://doc.trainin.cn/pagePDF?filePath=20220307164151_994.pdf&id=2707...

【汇总】全球医疗器械不良事件查询通道 (直接点击超链接进入)

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