【标准】EN ISO 13485:2016 A11 2021 Medical Device - Quality Management System -Requirements for regulato

简介:本标准是为了协调欧盟MDR和IVDR的要求补充了附录部分,方便企业建立体系的时候参考,同时借鉴了TR 17233的部分内容,参考上市路径的不同而协调的内容不同,这些均在附录中有所阐述。

20210914174416_114_00.jpg

资料来源:http://www.trainin.cn

26__667e8d50af732f08c8f4c5f7700e09d6_ecca9fc2cfb44b6075f405203bec5908.png


您可以还会对下面的文章感兴趣:

最新评论

  1. 访客
    发布于:2021-09-17 23:05:25 回复TA
    您好,老师,请问制造商满足MDR要求检查表如何获取?谢谢
    1. 访客
      发布于:2021-09-17 23:21:45 回复TA
      通过"学员通道"去注册授权学习,学员服务里有相应的栏目可供选择。
      1. 访客
        发布于:2021-09-18 09:13:02 回复TA
        谢谢

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。