【热招】医疗器械企业岗位信息(非中介,无任何费用,仅供同行参考)

1MDR资深国际法规工程师 (20-30K)

岗位职责:

1、统筹管理呼麻线等IIb类有有源医疗器械欧盟(MDR)等国际认证,运营境外国家法规注册和维护

2、负责全球产品注册各个环节的工作,包括产品检测,产品临床试验,产品注册申报,确保产品按期获证和按期延续注册;;

3、负责产品检测注册文件的起草,审核工作,确保产品注册相关文件的质量;

4、负责保持与检测机构,临床试验机构,注册审批机构的良好沟通;

4、协调公司内部跨部门协调,保持与公司内部研发、采购、生产、质量等部门进行有效的沟通。

 任职要求:

1、本科及以上学历,临床医学、检验、医学英语、生物、俄罗斯语等相关专业;

4、有有源器械产品研发/质量管理经验优先;

4、良好的中英听说读写,英语CET-6以上;

5、具有极强的沟通能力,良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力;

6、工作责任心强,严谨认真,较强的学习能力、优秀的团队领导力。 

2.国际法规注册工程师(10K—20K)

岗位职责:

1、统筹管理独联体(俄罗斯)医疗器械产品国际注册,认证,运营境外国家法规注册和维护

2、负责独联体区域产品注册各个环节的工作,包括产品检测,产品临床试验,产品注册申报,确保产品按期获证和按期延续注册;;

3、负责产品检测注册文件的起草,审核工作,确保产品注册相关文件的质量;

4、负责保持与检测机构,临床试验机构,注册审批机构的良好沟通;

4、协调公司内部跨部门协调,保持与公司内部研发、采购、生产、质量等部门进行有效的沟通。

 任职要求:

1、本科及以上学历,临床医学、检验、医学英语、生物、俄罗斯语等相关专业;

4、有有源器械产品研发/质量管理经验优先;

4、良好的中英俄罗斯语文阅读和撰写能力,英语CET-6以上;

5、具有极强的沟通能力,良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力;

6、工作责任心强,严谨认真,较强的学习能力、优秀的团队领导力。 

3、国内注册法规工程师(8K—14K)

岗位职责:

1、负责有源医疗器械的注册检测,包括检测资料准备,送检及跟进检测进度;

2、负责医疗器械的注册申报,包括编写注册计划及注册方案,编写并提交注册资料,跟进注册进度、发补回复直到获取注册证;

3、负责产品注册证的变更、延续注册,及注册资料的维护更新;

4、负责国际、国家与地方相关法规、标准的收集,并及时了解导入并在公司内部贯彻推广。

任职要求:

1、本科以上学历,生物医学工程、医学、电子等相关专业;

2、熟悉医疗器械的法规,掌握风险管理节点;

3、1年及以上医疗器械产品注册经验,优秀的应届毕业生也可考虑;

4、有二类或三类医疗器械产品的注册经验者优先考虑。 

4.体系主管(10K-20K)

岗位职责:

1.    协助部门负责人策划和实施MDSAP、ISO13485:2016+A1:2021、通用和独立软件NMPA-GMP等体系;

2.    负责宣贯、培训和教育,使公司全员理解并满足质量体系;

3.    负责已有质量体系标准/法规日常工作的落实,新增和升版的标准/法规差距性分析,及其推动各部门进行整改落实,确保质量体系合规性;

4.    策划和实施内审活动,确保质量管理体系的符合性和有效性;

5.    搭建应审平台,培训应审图团队,组织外部审核,保证公司通过外部机构的审核;

6.    结合内外部审核,识别质量体系改进机会,推动业务流程端到端的整改和标准法规符合性的持续提升。

任职要求:

1、本科以上学历,生物医学工程等理工科相关专业;

2、熟悉医疗器械的法规,掌握风险管理节点;

3、3年及以上有源器械医疗器械ISO13485、MDSAP、GMP等认证经验;

4. 中英听说读写优秀,英语CET-6以上,部分国际体系现场审核可能要用英语交流。 

5、嵌入式软件工程师(13K—25K)

岗位职责:

1、负责麻醉机、呼吸机等相关产品嵌入式软件驱动开发或控制算法的研发。

2、能够自己设计搭建环境进编写软件对板卡进行调试测试验证工作。

3、撰写软件设计文档:软件需求,概要设计,详细设计,软件测试报告。

4、根据实际情况参与新产品技术预研。

任职要求:

1、电子及、电气、自动化、电子技术等相关专业毕业。

2、扎实的单片机知识,熟悉C语言等,熟悉嵌入式操作系统。

3、具备良好的自动控制理论基础、信号处理知识。

4、熟悉至少一款单片机MCU且了解常用外设资源。

5、具备硬件基础,能懂硬件原理图。

6、喜欢专研新技术,热爱研发,积极向上,乐于付出。 

6、控制算法工程师(20K—35K)

岗位职责:

1、负责麻醉机、呼吸机相关产品关键器件控制算法的设计。

2、根据项目或产品设计规格要求,完成算法的设计、验证和优化并输出相关文档。

3、根据项目实际要求参与新产品技术预研。

4、根据实际工作要求对已量产项目的嵌入式软件的维护及优化。

任职要求:

1、本科及以上学历,自动控制专业、数学专业,对算法研发有浓厚的兴趣,2年以上相关工作经验。

2、熟练使用C/C++进行算法的设计、验证和仿真,熟悉机械控制算法。

3、熟悉RTOS,熟悉ST系列平台者优先。

4、具有良好的团队意识,责任心强,工作踏实负责。 

7、系统工程师(20K—40K)

岗位职责:

1. 负责根据产品需求进行产品的系统架构搭建、关键部件选型评估、产品物料成本控制;

2. 负责新产品设计过程中的产品风险分析和管理;

3. 负责新产品系统设计和各子系统设计需求的设计评审;

4. 参与在线更改项目的需求准入评审和验证准出评审;

5. 负责产品关键技术的开发和评估;

任职要求:

1. 大学本科及以上学历,理工类相关背景专业;

2. 5年以上医疗器械制造行业相关经验;

3. 熟练掌握麻醉机、呼吸机产品的工作原理和系统构造;熟悉麻醉机或呼吸机产品的行业专业标准及行业通用标准;

4. 精通硬件设计或嵌入式软件设计一门以上专业技能。 

薪酬福利:

1、公司实行正规5天8小时(周末双休)工作制度,节假日依照国家规定执行;

2、目前暂定:工作日额外工作时间到20:30会有35块钱餐补,非工作日额外时长可以调休+餐补;

3、提供深圳市“一档”医保及五险一金的福利及有竞争力的薪资;

4、地铁:20号线CD出口20米内即可到达公司大门; 

工作地点:

深圳市宝安区福永会展湾南岸A11栋普博医疗

招聘负责人:

陈女士18829340114 陈波:chenbo@prunusmedical.com

魏女士13418512573魏桂群 :weigq@prunusmedical.com 

企业简介:

深圳市普博医疗科技股份有限公司成立于2007年,迄今始终专注于麻醉、危急重症领域医疗器械的研发和生产,已成为国内呼吸机、麻醉机及掌上彩超领域的领先企业。  

公司总部位于美丽的海滨城市--深圳,注册资金6146万元,累计投资超过3亿元,总部及无锡研发中心、武汉研发中心总办公面积万余平方米,现有员工700多人,专业研发人员占比超过30%,所有产品皆已通过CE认证,全线产品入选优秀国产医疗设备产品目录。公司依托国内、国外专业领域的顶尖人才,全球一体化的营销资源,产品已覆盖全国300多家三甲医院、全球100多个国家。随着高档呼吸机、监护仪、新一代麻醉机、掌上彩超等新产品的规模上市,公司将为医院提供更加完善的解决方案。未来,公司将致力于成为深受信赖的手术室、ICU、急救领域的配套方案供应商。

我司详细信息可至以下链接先行了解:

公司官网及其链接:http://www.prunusmedical.com

 

 


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