【热招】医疗器械企业岗位信息(非中介,无任何费用,仅供同行参考)

.注册工程师(8-13k

职责描述:

1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作;

2、负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件;

3、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新,了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供咨询建议;

4、与药监局评审中心等构建良好联系与沟通,确保产品注册工作顺利进行。

5、参与负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集;

任职要求:

1、大学专科以上学历,生物相关业优先;

2、两年以上医疗器械产品注册申报工作经验,IVD产品经验优先;

3、事业心责任心强,并可以接受一定工作压力,具有良好的语言表达及沟通协调和分析能力;

4、熟悉医疗器械注册流程,有产品注册标准编写、注册文件准备、联系产品检测等事务的经验,能够独立承担注册相关工作;

5、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准。

 

.质量工程师(10-15k

职责描述:

1.维护并完善符合ISO13485GMP要求的质量管理体系,确保体系正常运行。

2.修订和完善质量体系文件,对企业员工进行相关的培训及考核。

3.协助质量经理实施质量体系内部审核,确保外部审核顺利和正常通过,并对所有内外审核不合格项进行及时整改。

4.验证方案及报告审核,包括临时变更参数方案和报告审核以及过程的跟进。

5.根据生产计划,发放生产质量记录表。

6.对公司质量体系运行状况进行汇总分析,提交质量体系运行分析报告。

7.协助质量经理对不合格品进行分析处理。

8.负责对各部门质量记录的监督检查。

9.完成领导交待的任务。

任职要求:

1.大专及以上学历,3年以上医疗器械体系运行经验,医药、生物、电子、机械或医学等相关专业。

2.熟悉ISO13485等质量管理体系要求。

3.熟悉IVD行业设备工艺优先。

4.能发现质量管理体系运行中的不合格现象,能对不合格原因进行分析,提出纠正和预防措施建议。

5.能对所检产品判定检验结论,能审核和确认检验员的检验结论,能对产品的质量作出综合统计和分析。

 

.嵌入式软件工程师(12-18k

岗位职责:

1. 负责医疗器械系统中产品基于ARM,比如STMCU的嵌入式软件设计;

2. 负责与底层FPGA通信,间接控制步进电机等外设;

3. 负责下位机软件的架构设计;

4. 上下位机的软件接口设计;

5. 相关研发文件的撰写和整理;

任职条件:

1. 熟悉c,熟悉ucos等实时操作系统;

2. 熟悉各种通信接口,比如CANSPI等;

3. 5年以上嵌入式件产品的开发工作经验,熟悉嵌入式系统的软件开发流程;

4. 有医疗器械行业从业经验,有体外诊断领域优先考虑;

5. 工作态度积极、责任心强,良好的沟通与团队合作能力。

 

.试剂研发工程师(8-11k

岗位职责:
1. 协助项目负责人,查阅文献,调研技术市场;
2. 负责免疫诊断试剂原材料筛选、性能评估、实验方案优化;
3. 负责研发、生产技术资料的编写和注册资料编写;
4. 按时保质保量完成项目任务,保证与项目负责人员良好的沟通。

任职资格:
1 本科及以上学历,化学、生物、医学、材料等相关专业;
2 2年以上化学发光试剂研发经验者优先,亦接受优秀应届生;
3 熟练使用常见免疫检测分析实验仪器设备;

 

.试剂生产工艺工程师(12-18k

1、生物学、免疫学、基础医学等相关专业本科以上学历;

25年以上体外诊断试剂技术相关工作经验;

3、熟悉生物制剂的生产工艺,掌握相关产品开发主要技术原理与方法学,具备独立解决产品相关技术问题的能力;

4、熟悉ISO13485质量管理体系,了解医疗器械行业的体系考核要求;

5、有一定的英语读写能力;

6、具有认真严谨的工作态度,良好的沟通表达能力,良好的团队合作精神。

岗位职责:

1、负责产品原材料的评估及候选原料的筛选;

2、新产品或新工艺的转化工作;

3、生产试剂的调试;

4、生产工艺调整及优化;

 

.售后工程师(7-12k

岗位职责

1.     负责产品的安装调试及产品售后服务工作;

2.     负责培训产品的操作使用方法并进行技术支持;

3.     负责展会、交流会向客户进行产品的讲解;

4.     产品质量问题收集并反馈

5、协同市场,销售完成区域内产品推广

任职要求:

1.     生物医学,电子,机械,通信及自动化相关专业大专以上毕业;

2.     一年以上工作经验,有医疗行业(IVD)背景优先;

3、有现场服务经验者优先;

4、能适应短期出差。

 

八.  华北技术支持(10-15k

岗位职责

1、配合支持销售项目的技术交流工作,快速响应客户;

2、配合区域销售完成各品牌客户的开发和维护,并与之建立长久的稳固的客户关系;

3、重点用户追踪,建立并完善客户关系。做好项目管理、进度跟进、项目交付等工作;

4、分析研究竞争产品的特点,汇总完善产品知识、行业应用、撰写相关产品的技术性文章、应用案列分析等全面的产品资料;

5、参与年度展览会 配合客户组织的学术会议。

职位要求:

1、生物相关专业,本科及以上学历;

2、具备独立工作能力,在客户面前得体地进行产品讲解和演示;

3、优秀的沟通以及团队协作能力,善于学习;

4、有一定的抗压性,能够适应短途出差的

 

九.  软件工程师(10-15k

岗位职责:

1.负责上位机软件产品程序设计和开发

2.能够根据项目方案设计界面,设计软件架构,并编写代码

3.能够对相应产品进行整机调试

4.能够应用数据库开发

5.能够基于网络等通信接口开发

任职要求:

1.扎实的 C++C# 基础

2.2年以上 C++C# WindowsLinux软件开发经验,熟悉面向对象思想

3.熟悉 WindowsLinux等一种操作系统图形界面开发,熟悉MFCWinFormWPFQT等一种或多种UI

4.熟悉多线程开发

5. 熟悉TCP/IPCOMCAN等通信接口编程

6. 具有医疗器械软件开发经验,有在体外诊断企业工作的经历优先考虑

 

十.  测试工程师(8-13k

职责描述:

1、根据设备开发计划,负责制定测试计划和测试方案,承担部门内部产品性能测试等工作;

2、配合项目开发,负责制定每个项目的测试准备及需要完成的测试内容、测试方法;

3、配合仪器研发,完成仪器试剂调试和匹配工作;

4、完成上级领导交代的其他各项工作任务。

任职要求:

1、大专及以上,电子、生物工程、生物化学、检验医学等相关专业;

2、熟悉行业法律法规,熟练掌握项目开发全流程,拥有IVD设备测试经验;

3、具备较强的分析洞察与判断决策能力、计划和执行能力,具备团队协作能力和较强的抗压能力。

 

十一.            市场学术专员(5-10k

岗位职责:

1、根据公司要求,负责目标市场的开发、目标客户的维护及相关学术推广活动;

2 学习产品知识,参与产品知识培训,正确传递公司产品信息;

3 策划,组织各类学术推广宣传活动,完善市场宣传手册,项目介绍文案等场材料;

4 协助市场推广团队开展各项学术活动。

职位要求:

1、本科及以上学历,生物、医学相关专业

2、具备良好的沟通能力和文字组织能力、团队合作精神;

3、可适应短期出差。

 

十二.            配液员(5-6k

岗位职责:

1、负责配液的日常操作与相关仪器设备的维护保养;

2、在指导下可进行相关试剂参数的优化;

3、严格执行和实施GMPSOP及公司生产质量管理体系要求;

4、负责生产需要的其他相关工作。

任职要求:

1、有生物行业1年以上配液工作经验,IVD行业优先;

2、熟悉GMP车间的操作流程,无菌观念强;

3、具备仪器设备操作、管理和维护能力。

 

薪酬福利:

1、公司实行正规58小时(周末双休)工作制度,节假日依照国家规定执行;

2、有带薪年假、加班补贴、员工旅游等福利。

 

工作地点:

苏州市工业园区纳米城15301

 

招聘负责人:

曹女士18852403745

lwcao@astra-biotech.com

 

公司简介:

苏州宇测生物科技有限公司

成立于20190402日,是国内首家实现单分子免疫诊断技术产业化的高新科技型公司,核心技术具备完全自主知识产权。坐落于苏州工业园区纳米城,拥有研发生产中心2300平方米。

 

公司始终坚持始于精准,致于无限的创新理念,致力于新一代单分子免疫诊断技术的研发与产业化。产品技术具备前瞻性和独创性,有效解决了国内单分子免疫诊断市场上卡脖子的问题,成功填补了这一领域发展前沿的空白,并推进下一代免疫诊断技术的变革。

 

目前主营产品:针对药物研发、CRO、新型生物标志物研发、临床应用及科研领域等需求开发的全自动高通量、超灵敏单分子免疫诊断设备;以及集中在炎症因子、肿瘤标志物、神经科学、心脏标志物、传染病抗原、肾内因子、血药检测等试


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最新评论

  1. easen008
    发布于:2022-02-13 10:43:03 回复TA
    练好内功,一切都好谈
  1. 访客
    发布于:2022-02-11 07:22:33 回复TA
    上海嘉定,注册工程师,年薪25万,比苏州高许多
  1. 访客
    发布于:2022-02-10 12:21:26 回复TA
    这家公司工资太低了,太低了!
    1. easen008
      发布于:2022-02-13 10:41:34 回复TA
      薪酬可以谈的,现在都是根据能力决定薪酬的

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