【通告】国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)

国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)

发布时间:2022-02-09

  为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,现予发布。
  特此通告。
  
  附件:医疗器械产品技术要求编写指导原则


                                国家药监局
                                2022年2月8日

国家药品监督管理局2022年第8号通告附件.doc


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最新评论

  1. 访客
    发布于:2022-02-10 12:19:40 回复TA
    不过框框条条还是不够的,特别是很多特殊产品,需要补充资料的
  1. 访客
    发布于:2022-02-09 19:29:45 回复TA
    估计就是让大家有套路,那个“注册”二字删去了!呵呵
  1. 访客
    发布于:2022-02-09 17:21:11 回复TA
    国家局也搞STED了,哈哈,八股八股

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