【新闻】TRIA 经导管生物聚合物心脏瓣膜在动物试验研究中显示出的前景

2022 2 28 Foldax, Inc. 已于上周末在心血管研究技术 (CRT) 年度会议上公布了 TRIA 生物聚合物心脏瓣膜产品组合中其经导管瓣膜的首次动物研究结果。经导管 TRIA 瓣膜是该公司正在开发的第三个产品,该公司的主动脉外科和二尖瓣外科瓣膜目前正在人体中进行临床研究。

       对四个绵羊受试者进行试点研究的研究人员报告说:“TRIA TAVR(瓣膜)表现出令人满意的放置、功能和良好的血流动力学结果。瓣叶表面没有血管翳、钙化或血栓形成(植入后长达 90 天)。调查人员包括 Riverside Methodist 医院的医学博士 Steven J. Yakubov,以及 Foldax James Wittel Garrett Johnson

       在这项试点研究的基础上,Foldax 计划在 2022 年对其经导管瓣膜进行更大规模的临床前研究,以支持首次人体研究。

    “ TAVR 扩展到年轻患者需要增强血液动力学和耐久性以及更长的预期寿命。在这项小动物研究中,我们发现 TRIA 经导管生物聚合物瓣膜显示出有希望的血流动力学结果和令人鼓舞的耐用性,”Yakubov 博士说。拥有一个可以持续年轻患者一生的 TAVR 是我们心血管医学所需要的,当它进入人体时,看到这个瓣膜的结果将是令人兴奋的。

       借助 TRIA 瓣膜平台,该公司打算通过开发旨在终生使用的外科瓣膜和经导管瓣膜来解决组织瓣膜和机械瓣膜之间的历史权衡问题,从而彻底改造心脏瓣膜的各个方面——从材料到设计再到制造。TRIA 瓣膜平台通过将公司专有的 LifePolymer™ 与创新的瓣膜设计相结合,重新构想了心脏瓣膜,该设计旨在抵抗钙化、承受压力和应变而不会失效,并在无需终生使用抗凝剂的情况下恢复患者的生活质量。

       该公司的 TRIA 主动脉手术瓣膜已在人体中进行了长达两年的研究。最近发表在《JACC:心血管干预》上的主动脉外科瓣膜的一年结果表明,它达到了所有主要终点,包括瓣膜有效孔口面积 (EOA) 和纽约心脏协会 (NYHA) 等级的临床显着改善。

     “在制造更好的瓣膜的过程中,我们也将改变心脏瓣膜行业的面貌。该公司通过消除对中央大型熟练劳动力的需求,并用可放置在世界任何地区的小型机器人制造吊舱取而代之,从而使心脏瓣膜的制造自动化。我们不仅解决了组织瓣膜和机械瓣膜的历史问题,而且还使瓣膜制造变得非常高效和易于使用,”Foldax 首席执行官弗兰克·马奎尔 (Frank Maguire) 说。


        启园信息整理

2022-3-1

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