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最新评论

  1. 陈皓思路迪
    发布于:2022-05-09 09:26:29 回复TA
    王老师你好,
    我想请问一下,对于有生物安全柜的设备的风险,如果病原体是具有高度传染性的,假定事件序列为 样品溅出,UV消毒不彻底,人员进入仪器消毒,人员受感染(严重等级3或4),人员将病原体传递给公众(严重等级5)。这个最后一步严重程度就很高,不过这一个部分是医疗器械需要考虑的还是属于实验室需要负责的内容,就是我们在考虑设备风险的时候是到“人员受感染”结束,还是要有另外一个讨论项讨论如何防止传递给公众?感觉病原体出了设备之后就完全不属于设备可控的范围内了,是不是就不用考虑严重程度5的情形了?非常感谢!
    1. 王旭辉
      发布于:2022-05-12 19:42:11 回复TA
      陈皓您好,可以进入我们标准库搜到这份关于实验室的风险管理标准的
    1. 王旭辉
      发布于:2022-05-12 19:38:35 回复TA
      可以参阅22367,
  1. easen008
    发布于:2022-05-06 17:09:43 回复TA
    可以进我们数据库授权,进行阅读,目前是英文版的(其他语种翻译过来的),
  1. 访客
    发布于:2022-05-06 10:44:53 回复TA
    老师讲课中提到的受益/风险管理的经验性标准,在哪里有售卖,谢谢

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