【法规】BGMP 巴西GMP 2022版 英文版 (EN 2022)

BGMP 2022版英文版

巴西的医疗设备市场监管机构ANVISA发布了一项新的决议,以更新用于医疗器械(MD)以及体外诊断(IVD)的巴西良好的制造规范(BGMP)。

ANVISA的RDC 665/2022(葡萄牙语)取代了包括RDC 16/2013和08/2013的先前法规,并于2022年5月2日生效。

新的BGMP要求将适用于医疗设备和IVD制造商,以及在巴西开展业务的分销商,零售商和进口商。 RDC 665/2022涵盖了与医疗器械或者IVD的设计,采购和制造的相关方法,控制和其他流程的要求; 更新后的BGMP要求还解决了与设备制造有关的设备包装,标签,存储,分配,安装和技术服务等支持东。

免费登录学习

http://doc.trainin.cn/pagePDF?filePath=20220613210425_944.pdf&id=3005

中文版如有需求,适时公开。

您可以还会对下面的文章感兴趣:

暂无相关文章

最新评论

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。