本临床评价计划的模板是根据MDR的要求建立，涉及到临床评价的介绍、临床评价的法规要求、临床评价的结构和内容组成、临床评价计划、基本安全和性能的搭建关系、临床评价路径解释、临床开发计划、上市后临床跟踪、下一次临床评价安排，临床评价者要求、临床评价更新要求，资格，简历，文献等等。是个非常详尽的计划。凡是启园信息的学员可以获得简易的Word版自己企业使用。
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【模板】MDR条件下的临床评价计划英文模板(45页) （EN)
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