启园信息服务项目

课程根据课程标价收费证书/帐号/设备按年(2021年8月)
视听ISO 13485 20161900
视听ISO 14971 201911200
视听ISO 13485 and QSR 82011500
视听ISO 13485 2016主任审核员12500
视听MDSAP (英文)11800

……………..…………………….




资料根据资料类别收费帐号/设备按年

医疗器械各类文件模板(非临床部分)13800

医疗器械法规技术操作(非临床部分)13800

医疗器械临床类资料(包括模板)14200

体外诊断器械各类模板(非临床)13800

体外诊断器械法规技术操作(非临床)13800

体外诊断器械临床类资料(包括模板)13800

ISO 13485 2016 体系文件英文模板
议价

MDR 体系文件模板
议价

MDSAP 整套文件模板
议价

QSR 820 整套文件模板
议价




企业以上任意组合(2课程+1资料)4个账号(组合相同)

20000

定制产品法规技术标准智能系统
1次使用收集所有要求清单
18000




企业特定线下项目服务



MDR体系差距审核结合MDR法规和指南系统全覆盖审核9800/天

MDR技术文件预评审根据产品风险确定9800~15800/天

特定技术困难解决info@trainin.cn议价

特定workshopinfo@trainin.cn议价

特定课程info@trainin.cn议价


包括 特定客户要求服务,欢迎联系 市场销售部同事:


联系: info@trainin.cn


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