【汇总】ISO14971 2007/EN2012与ISO14971 2019版的显著区别点汇总

本汇总是把ISO14971 2007版以及欧盟协调的2012版与ISO14971 2019版的核心变化进行了汇总,大家仔细品其中的意图, 我们以前认知的风险的范围发生了哪些变化,风险管理其实是行业认知的不断拓宽和思考维度的调整。


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