【案例分析】免于不可接受的风险——为安全保证和风险管理要求 (USA FDA EN)

本案例是通过医疗器械(是药物使用有关的器械)来讲解医疗器械的风险识别,控制和信息采集分析,以及产品如何进行上市的。大家可以通过官方的案例和解读准确理解法规要求的风险管理到底怎么实施。如需详细学习,可以进入“学员通道”中的“模块资料”进行学习...